我國血管支架行業(yè)已處技術(shù)創(chuàng)新期 產(chǎn)品國際競爭力持續(xù)增強(qiáng) 出口市場向好

血管支架是一種通過介入手術(shù)植入血管內(nèi)的醫(yī)療器械，主要用于治療血管狹窄、閉塞或動(dòng)脈瘤等血管病變。其核心功能是通過機(jī)械支撐作用恢復(fù)血管通暢性，改善血液供應(yīng)，同時(shí)部分類型支架可攜帶藥物以抑制血管再狹窄或血栓形成。

發(fā)展歷程來看，我國血管支架行業(yè)發(fā)展主要經(jīng)歷了四個(gè)階段。20世紀(jì)90年代前的起步階段，早期我國血管支架市場完全依賴進(jìn)口產(chǎn)品，國內(nèi)企業(yè)尚未具備自主研發(fā)能力。20世紀(jì)80年代，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）及球囊導(dǎo)管技術(shù)引入中國，為血管支架的臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。隨著心血管疾病診療需求增長，血管支架作為高端醫(yī)療器械開始進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但整體市場規(guī)模有限。

20世紀(jì)90年代至21世紀(jì)初的國產(chǎn)化階段，1999年，我國首款國產(chǎn)冠狀動(dòng)脈支架（金屬裸支架，BMS）成功研發(fā)并上市，打破進(jìn)口壟斷，標(biāo)志著行業(yè)國產(chǎn)化起點(diǎn)。國產(chǎn)企業(yè)聚焦金屬裸支架技術(shù)優(yōu)化，通過材料改進(jìn)（如不銹鋼、鈷鉻合金）和工藝升級，提升支架支撐力和生物相容性。國產(chǎn)支架憑借價(jià)格優(yōu)勢（較進(jìn)口產(chǎn)品低30%-50%）和本土化服務(wù)，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速滲透，市場份額穩(wěn)步提升。

21世紀(jì)初至2009年的快速發(fā)展階段，2000年后，藥物洗脫支架（如雷帕霉素、紫杉醇涂層支架）問世，通過藥物緩釋抑制血管再狹窄，再狹窄率從金屬裸支架的15%-30%降至5%-10%。樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等企業(yè)推出國產(chǎn)DES，采用微孔刻槽、靶向涂層等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥物精準(zhǔn)釋放，臨床效果媲美進(jìn)口產(chǎn)品。

2009年至今的技術(shù)創(chuàng)新階段，2009年，微創(chuàng)醫(yī)療啟動(dòng)可吸收支架研發(fā)，攻克“薄壁技術(shù)”與“精準(zhǔn)載藥”難題，于2024年推出全球首款新一代生物可吸收心臟支架Firesorb®（火鹮®）。該支架采用高分子材料（如聚乳酸），植入后2-3年內(nèi)完全降解為水和二氧化碳，血栓發(fā)生率降至0.34%，臨床數(shù)據(jù)優(yōu)于國際同類產(chǎn)品。藥物涂層技術(shù)優(yōu)化，通過納米技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥物定點(diǎn)、定時(shí)、定量釋放，減少全身副作用。而內(nèi)置傳感器監(jiān)測血管健康指標(biāo)（如壓力、溫度），通過無線傳輸實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程管理。

資料來源：公開資料、觀研天下整理

從進(jìn)出口來看，進(jìn)口方面，2025年1-5月，我國血管支架進(jìn)口數(shù)量為91.40萬個(gè)，同比下降38.18%；進(jìn)口金額為11.54億元，同比下降18.70%，形成量價(jià)同降局面。

數(shù)據(jù)來源：海關(guān)總署、觀研天下整理

出口方面，2025年1-5月，我國血管支架出口數(shù)量為28.89萬個(gè)，同比增長30.09%；出口金額為2.43億元，同比增長24.03%。

數(shù)據(jù)來源：海關(guān)總署、觀研天下整理

進(jìn)口額國家分布來看，2025年1-5月，我國從愛爾蘭進(jìn)口血管支架金額達(dá)6.51億元，同比下降1.21%，占中國總進(jìn)口金額的56.39%。其次是美國，進(jìn)口額為3.07億元，同比下降44.14%，占中國總進(jìn)口金額的26.57%。

數(shù)據(jù)來源：公開資料、觀研天下整理

出口額國家分布來看，2025年1-5月，我國出口新加坡血管支架金額為4741.27萬元，同比增長188.61%，占中國總出口額的19.48%。其次是土耳其，出口額為3223.29億元，同比增長41.35%，占中國總出口額的13.25%。

數(shù)據(jù)來源：公開資料、觀研天下整理（xyl）

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