我國基因測序儀行業(yè)：國產(chǎn)替代已上升至國家戰(zhàn)略層面 國產(chǎn)企業(yè)正積極布局與突破

一、行業(yè)相關(guān)概述

基因測序，主要是指對目標(biāo)DNA片段堿基排序順序測序。基因測序技術(shù)是直接獲得核酸序列信息的重要技術(shù)手段，在基礎(chǔ)生物學(xué)研究、醫(yī)學(xué)診斷、生物技術(shù)開發(fā)、法醫(yī)生物學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)、微生物學(xué)等多個其他應(yīng)用領(lǐng)域中具有不可替代的作用。

本文中基因測序儀行業(yè)研究范圍包括基因測序儀及配套設(shè)備、測序配套試劑等。

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國基因測序儀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資前景研究報告（2025-2032年）》顯示，基因測序儀主要分為高通量測序儀、納米孔測序儀、單分子熒光測序儀。高通量測序儀是目前應(yīng)用最廣泛的基因測序技術(shù)，也是我國基因測序儀本土企業(yè)重點(diǎn)攻克的方向。雖然基因測序儀本土企業(yè)成立時間相對較晚，但產(chǎn)品同樣具備市場競爭力，其高通量測序儀技術(shù)有望持續(xù)提升，逐步邁向世界領(lǐng)先水平。其中華大智造的高通量測序儀具有極強(qiáng)的引領(lǐng)作用，實(shí)現(xiàn)了低/中/高通量測序儀的全覆蓋，助力華大智造成為基因測序儀國產(chǎn)龍頭企業(yè)。納米孔測序儀則被視為中國企業(yè)在測序儀行業(yè)彎道超車的關(guān)鍵，成為國內(nèi)新興測序儀企業(yè)布局的熱點(diǎn)板塊。單分子熒光測序儀布局企業(yè)相對較少，僅有真邁生物開發(fā)的GenoCare 1600獲得NMPA批準(zhǔn)，單分子熒光測序儀仍處于初期發(fā)展階段。2024年美國愛迪生發(fā)明獎榜單，華大智造憑借超高通量基因測序儀DNBSEQ-T20x2入圍最佳產(chǎn)品獎“健康、醫(yī)療和生物技術(shù)”品類，這也充分反映出國產(chǎn)基因測序儀的技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力。

國產(chǎn)品牌與外資產(chǎn)品部分指標(biāo)對比

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二、行業(yè)規(guī)?，F(xiàn)狀

1、市場規(guī)模

基因測序儀行業(yè)作為基因檢測行業(yè)增長速度較快的細(xì)分領(lǐng)域，是精準(zhǔn)醫(yī)療的重要組成部分。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、基因測序技術(shù)水平不斷提升，基因測序臨床應(yīng)用的推廣和個性化醫(yī)療的需求增加，基因測序儀行業(yè)的市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，前景廣闊。2024年我國基因測序儀行業(yè)市場規(guī)模為48.28億元，具體如下：

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2、供應(yīng)規(guī)模

隨著基因測序儀成為體外診斷行業(yè)重要發(fā)展探索方向，基因測序儀國產(chǎn)替代已上升至國家戰(zhàn)略層面。2021年版《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》要求測序儀（二代測序平臺）100%國產(chǎn)采購。在廣東2021年發(fā)布的進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單中測序儀也被移出進(jìn)口清單?！吨腥A人民共和國政府采購法》也有明確規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。在多個政策引領(lǐng)下，國產(chǎn)基因測序儀加速商業(yè)化。2022年以來國產(chǎn)基因測序儀進(jìn)入爆發(fā)期，從招標(biāo)情況來看，國內(nèi)基因測序儀招投標(biāo)數(shù)據(jù)中，國產(chǎn)品牌占比已經(jīng)超過六成，處于有利地位，采購方包括醫(yī)院、疾控中心等。

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3、需求規(guī)模

基因測序終端應(yīng)用具有廣泛拓展性，從科研服務(wù)到臨床應(yīng)用，從腫瘤診療到感染病防治，且未來隨著測序成本的降低，基因科技的商業(yè)化場景層出不窮，催生對基因測序儀及其配套耗材的需求增加。2024年國內(nèi)基因測序儀銷量約為0.18萬臺，具體如下：

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三、行業(yè)細(xì)分市場

1、儀器

基因測序產(chǎn)業(yè)鏈的上游是基因測序相關(guān)儀器、耗材及試劑供應(yīng)商。從基因測序儀器來看，隨著應(yīng)用場景不斷拓寬，測序能力進(jìn)一步加強(qiáng)的共同促進(jìn)作用下，我國基因測序儀器市場規(guī)模保持快速增長，2020-2024年，市場規(guī)模從4.10億元增長至8.56億元。隨著更高通量基因測序相關(guān)設(shè)備的陸續(xù)推出及各國人類基因組計劃的持續(xù)推動，預(yù)計升級迭代及規(guī)?；?yīng)將進(jìn)一步降低測序成本，有助于基因測序更多地被應(yīng)用于科學(xué)研究及臨床醫(yī)學(xué)中，新的應(yīng)用場景將持續(xù)不斷涌現(xiàn)，使得基因組學(xué)中下游產(chǎn)業(yè)得到長足的發(fā)展。

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2、耗材及試劑

耗材及試劑是基因測序儀行業(yè)主要的細(xì)分市場，在基因測序服務(wù)過程中需求消耗大量的耗材及試劑，因此，耗材及試劑需求較為穩(wěn)定，市場規(guī)模占比較大，截至2024年，我國基因測序儀行業(yè)耗材及試劑市場規(guī)模達(dá)到了39.72億元。

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四、行業(yè)競爭情況

基因技術(shù)自身的快速發(fā)展促進(jìn)了生物科技領(lǐng)域其他相關(guān)技術(shù)的蓬勃發(fā)展，如生物納米材料、生物醫(yī)療等。特別是以基因檢測作為核心技術(shù)支撐的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)更是成為其中的焦點(diǎn)。例如，與民生息息相關(guān)的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、腫瘤早期篩查預(yù)防等精準(zhǔn)診斷，隨著基因檢測的大力發(fā)展與普及，逐漸取代了靈敏率較低、安全性較差的傳統(tǒng)診斷方法，提升了大眾的健康水平。此外，隨著這些新型檢測方法優(yōu)勢的凸顯，基因組相關(guān)產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)也逐漸向更加完整演化。

從全球市場來看，實(shí)驗(yàn)室自動化市場發(fā)展較為成熟，尤其是在生化、免疫、多組學(xué)、血液等檢測領(lǐng)域，聚焦于實(shí)驗(yàn)室自動化設(shè)備領(lǐng)域的企業(yè)基本集中在歐美地區(qū)，主要包括 Tecan、Hamilton、Beckman Coulter 等。

在市場地位方面，在全球范圍內(nèi)，目前具有自主研發(fā)并量產(chǎn)臨床級高通量基因測序儀能力的企業(yè)主要有 Illumina、Thermo Fisher 及華大智造。由于境外基因檢測技術(shù)起步較早、行業(yè)發(fā)展時間較長，境外供應(yīng)商在基因測序儀器設(shè)備和試劑耗材方面占據(jù)較大的市場份額。目前在全球基因測序儀供應(yīng)商市場，Illumina 占據(jù)的市場份額較大。在我國的高通量基因測序儀供應(yīng)商市場中，目前Illumina、華大智造占據(jù)較大市場份額。

在基因測序技術(shù)方面，高通量測序技術(shù)由于其較 Sanger 測序技術(shù)具有通量大、精度高、成本相對低廉等優(yōu)勢，成功推動了基因測序大規(guī)模商業(yè)化的進(jìn)程，是目前主流的基因測序技術(shù)。在全球范圍，高通量測序技術(shù)主要包括三大技術(shù)流派，分別為以華大智造為代表的 DNA 納米球與聯(lián)合探針錨定聚合相結(jié)合的技術(shù)路線、以 Illumina 為代表的橋式 PCR 擴(kuò)增與邊合成邊測序結(jié)合的技術(shù)路線以及以 Thermo Fisher 為代表的乳液 PCR 擴(kuò)增與半導(dǎo)體測序結(jié)合的技術(shù)路線。上述三大技術(shù)流派在基因測序領(lǐng)域主要技術(shù)參數(shù)上各有特點(diǎn)，居于領(lǐng)先地位，并相較于其他競爭對手具有一定的技術(shù)優(yōu)勢。

在國內(nèi)，在基因測序儀行業(yè)，典型的代表企業(yè)是華大基因的關(guān)聯(lián)公司華大智造、國內(nèi)測序儀巨頭之一的藥明康德與美國 Illumina 公司等。其中，2024年3 月 4 日，中國商務(wù)部宣布，禁止美國生物科技公司因美納公司（Illumina）向中國出口基因測序儀。此前的 2024年2 月 4 日，中國商務(wù)部宣布，將因美納列入“不可靠實(shí)體清單”。因美納曾是基因測序行業(yè)的絕對領(lǐng)導(dǎo)者，掌握著全球 70% 以上的市場份額，并在高通量測序市場中獨(dú)占鰲頭。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019-2021年，因美納占全球市場份額分別為74%、78%和71%。截至2023年底，因美納在全球已有超過 25000臺測序儀銷售，覆蓋全球 9500 多個客戶，且設(shè)備采購后能夠持續(xù)帶動試劑盒采購。

商務(wù)部在聲明中指出，包括因美納在內(nèi)的兩家企業(yè)“違反正常市場交易原則，中斷與中國企業(yè)的正常合作，采取歧視性措施嚴(yán)重?fù)p害中國企業(yè)合法權(quán)益”。根據(jù)《不可靠實(shí)體清單規(guī)定》第十條，中方將對該公司采取包括限制進(jìn)出口、投資、人員入境、罰款等在內(nèi)的多項(xiàng)措施。針對最新的禁令是否會影響因美納在中國生產(chǎn)的其他基因測序產(chǎn)品，因美納中國方面回應(yīng)稱：“此次中國商務(wù)部的決定是針對因美納出口中國的產(chǎn)品，中國本地生產(chǎn)的產(chǎn)品不受影響?！?

從在中國企業(yè)來看，深圳華大智造科技股份有限公司近年來發(fā)展迅猛，已成為國產(chǎn)基因測序儀的龍頭企業(yè)。華大智造建立了自主可控的源頭性核心技術(shù)體系，像 “DNBSEQ 測序技術(shù)”“自發(fā)光測序技術(shù)” 等多項(xiàng)核心技術(shù)處于國際先進(jìn)水平。

另外。其他國產(chǎn)企業(yè)也在積極布局與突破。其中圣湘生物作為國內(nèi)分子診斷賽道的龍頭企業(yè)，積極跨界布局基因測序儀板塊。其 SansureSeq1000 基因測序儀于 2025 年初獲得首張測序儀產(chǎn)品三類證，借助自身在分子診斷領(lǐng)域積累的出色營銷能力和廣泛渠道資源，有望在基因測序儀市場快速搶占部分份額。此外，齊碳科技、華大序風(fēng)等企業(yè)也在不斷發(fā)力，在測序儀的讀長、速度等性能指標(biāo)上取得亮眼成績，通過差異化競爭推動國產(chǎn)基因測序儀技術(shù)的多元化發(fā)展 。

中國基因測序儀行業(yè)主要品牌

企業(yè)名稱	品牌	簡介
華大智造		深圳華大智造科技股份有限公司（簡稱華大智造）致力于成為生命科技核心工具締造者，專注于生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域，以儀器設(shè)備、試劑耗材等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主要業(yè)務(wù)，為精準(zhǔn)醫(yī)療、精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)和精準(zhǔn)健康等行業(yè)提供實(shí)時、全景、全生命周期的生命數(shù)字化設(shè)備和系統(tǒng)。
藥明康德		藥明康德為全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運(yùn)營基地。藥明康德通過獨(dú)特的“CRDMO”業(yè)務(wù)模式，不斷降低研發(fā)門檻，助力客戶提升研發(fā)效率，為患者帶來更多突破性的治療方案，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測試和臨床試驗(yàn)研究等領(lǐng)域。
Illumina		因美納公司致力于推動和激發(fā)基因組學(xué)的發(fā)展而不斷改善人類健康。專注創(chuàng)新使我們成為全球基因測序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，并為全球范圍的科研、臨床和應(yīng)用市場客戶提供專業(yè)服務(wù)。
圣湘生物		圣湘生物科技股份有限公司是以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心，集體外診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)及生物制藥為一體的診療一體化方案提供商，在科創(chuàng)板上市，入選全球醫(yī)療器械企業(yè)TOP100榜單，上榜中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)。公司是國家基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家企業(yè)技術(shù)中心、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家級博士后科研工作站單位、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。

資料來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理（WWTQ）