前言:
我國(guó)心臟起搏器市場(chǎng)規(guī)模由2020年的40億元上升至2023年的63.6億元;植入數(shù)量則從2022年的110130例上升至2024年的147748例。這一快速增長(zhǎng)主要受人口老齡化、地方集采政策等多重因素共同推動(dòng)。目前,雙腔起搏器是我國(guó)心臟起搏器市場(chǎng)主流產(chǎn)品,2024年滲透率超過80%。從競(jìng)爭(zhēng)來看,美敦力、雅培等國(guó)外企業(yè)具有先發(fā)優(yōu)勢(shì),憑借其深厚的技術(shù)積累和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),長(zhǎng)期占據(jù)我國(guó)心臟起搏器市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。不過近年來我國(guó)心臟起搏器國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程不斷推進(jìn),國(guó)產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量和滲透率均在上升。
1.心臟起搏器市場(chǎng)規(guī)模和植入數(shù)量逐年遞增
根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)心臟起搏器行業(yè)發(fā)展深度分析與投資前景研究報(bào)告(2025-2032)》顯示,心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器,主要用于治療心律失常。它通過發(fā)放微小的電脈沖,刺激心臟肌肉收縮,從而維持心臟的正常跳動(dòng)。近年來,我國(guó)心臟起搏器行業(yè)不斷發(fā)展壯大,市場(chǎng)規(guī)模由2020年的40億元上升至2023年的63.6億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率(GAGR)達(dá)16.72%;心臟起搏器植入數(shù)量則從2022年的110130例上升至2024年的147748例,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)15.83%。這一快速增長(zhǎng)主要受益于以下多重因素的共同推動(dòng):
數(shù)據(jù)來源:中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)心律失常技術(shù)分會(huì)、觀研天下整理
數(shù)據(jù)來源:中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)心律失常技術(shù)分會(huì)、觀研天下整理
一是人口老齡化程度加深為心臟起搏器行業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。截至2024年底,我國(guó)60歲及以上人口首次突破3億,達(dá)到3.1億人,占全國(guó)人口的22%。 其中,65歲及以上老年人口2.2億,占全國(guó)人口的15.6%。在老齡化程度持續(xù)加深的背景下,我國(guó)心律失?;颊邤?shù)量也隨之上升,直接拉動(dòng)了心臟起搏器的臨床需求。
數(shù)據(jù)來源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、觀研天下整理
二是居民醫(yī)療支付能力提升為心臟起搏器市場(chǎng)擴(kuò)容奠定了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,居民人均可支配收入和人均消費(fèi)支出不斷增長(zhǎng),2024年分別達(dá)到41314元和28227元,均比上年名義增長(zhǎng)5.3%。其中居民人均醫(yī)療保健支出達(dá)到2547元,比上一年增長(zhǎng)3.6%,顯示出醫(yī)療消費(fèi)的持續(xù)增長(zhǎng)潛力。
數(shù)據(jù)來源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、觀研天下整理
三是地方集采政策持續(xù)推進(jìn),有效降低心臟起搏器終端價(jià)格,有利于提升產(chǎn)品可及性和市場(chǎng)滲透率。當(dāng)前心臟起搏器雖未列入國(guó)家集采目錄,但已在區(qū)域?qū)用骈_展多個(gè)聯(lián)盟和省級(jí)集采,為后續(xù)更大范圍的集采積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。如2021年9月開展的京津冀“3+N”聯(lián)盟集采,中選的雙腔起搏器價(jià)格平均降幅約50%,有利于提高患者的接受度。四是技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)推動(dòng)心臟起搏器產(chǎn)品升級(jí)換代,進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。隨著技術(shù)進(jìn)步,心臟起搏器在微型化、續(xù)航能力等方面的性能不斷提升,不僅顯著提升治療效果,還擴(kuò)大了臨床適應(yīng)癥范圍,利好行業(yè)發(fā)展。
2021-2024年我國(guó)心臟起搏器部分地方集采情況
模式 |
時(shí)間 |
省市/聯(lián)盟 |
采購(gòu)產(chǎn)品 |
聯(lián)盟集采 |
2021年9月 |
京津冀“3+N”聯(lián)盟 |
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2021年10月 |
陜西七省一兵團(tuán)聯(lián)盟 |
起搏器 |
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2022年11月 |
廣東、江西、湖北、貴州 |
單腔、雙腔、三腔起搏器 |
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2023年3月 |
京津冀“3+N”聯(lián)盟(接續(xù)) |
雙腔起搏器 |
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2024年5月 |
廣東、江西、湖北、貴州(接續(xù)) |
單腔、雙腔、三腔起搏器 |
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2024年8月 |
陜西七省一兵團(tuán)聯(lián)盟(接續(xù)) |
雙腔起搏器 |
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省級(jí)集采 |
2021年4月 |
福建省 |
雙腔起搏器 |
2021年5月 |
江蘇省 |
雙腔起搏器 |
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2021年9月 |
浙江省 |
雙腔起搏器 |
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2023年6月 |
安徽省 |
單腔、雙腔、三腔起搏器 |
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2023年12月 |
江蘇省 |
雙腔起搏器 |
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2023年12月 |
山東省 |
雙腔起搏器 |
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2024年 |
云南省 |
植入式心臟起搏器 |
資料來源:賽柏藍(lán)器械等、觀研天下整理
2.雙腔起搏器為主流產(chǎn)品,滲透率持續(xù)提升
根據(jù)電極導(dǎo)線植入的部位不同,心臟起搏器可分為三腔起搏器、雙腔起搏器、單腔起搏器等。其中雙腔起搏器憑借更符合生理性起搏等優(yōu)勢(shì),占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位。數(shù)據(jù)顯示,其植入數(shù)量由2022年的86622例上升至2024年的122358例;同時(shí)其滲透率也在不斷提升,由2022年的78.65%上升至2024年的82.82%,展現(xiàn)出持續(xù)增強(qiáng)的臨床接受度。
心臟起搏器分類情況
項(xiàng)目 | 單腔起搏器 | 雙腔起搏器 | 三腔起搏器 |
電極導(dǎo)線數(shù)量 | 1根 | 2根 | 3根 |
導(dǎo)線放置位置 | 心房或心室 | 心房和心室 | 雙心房單心室或單心房雙心室 |
價(jià)格 | 2-3W | 4-5W | 10W |
適用患者 | 心房或心室功能好,只需單部位起搏的患者 | 需心房、心室同時(shí)起搏的患者 | 心力衰竭等嚴(yán)重心臟疾病患者 |
特點(diǎn) | 功能最為簡(jiǎn)單,價(jià)格最為便宜。 | 可以保持心房和心室同步、順序、協(xié)調(diào)收,價(jià)格相對(duì)適中。 | 手術(shù)難度大,價(jià)格高 |
資料來源:公開資料、觀研天下整理
數(shù)據(jù)來源:中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)心律失常技術(shù)分會(huì)、觀研天下整理
3.國(guó)產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量和滲透率持續(xù)提升,國(guó)產(chǎn)替代空間依舊廣闊
心臟起搏器是一種先進(jìn)的高端醫(yī)療器械,技術(shù)壁壘高企,研發(fā)需突破芯片設(shè)計(jì)、長(zhǎng)壽命電池、生物相容性電極材料等核心技術(shù)。同時(shí)心臟起搏器臨床驗(yàn)證時(shí)間長(zhǎng),這進(jìn)一步拉高心臟起搏器行業(yè)的進(jìn)入門檻。我國(guó)心臟起搏器行業(yè)起步較晚,本土企業(yè)面臨技術(shù)積累不足、臨床驗(yàn)證周期長(zhǎng),資金投入大等挑戰(zhàn)。而美敦力、雅培等國(guó)外企業(yè)具有先發(fā)優(yōu)勢(shì),憑借其深厚的技術(shù)積累和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),長(zhǎng)期占據(jù)我國(guó)心臟起搏器市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。
不過,隨著技術(shù)突破和相關(guān)利好政策推動(dòng),我國(guó)心臟起搏器國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程不斷推進(jìn),具體表現(xiàn)為:國(guó)產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量由2022年的11890例增長(zhǎng)至2024年的17847例;同時(shí)其滲透率也由10.80%上升至12.08%。盡管發(fā)展勢(shì)頭良好,但當(dāng)前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占比仍然較低,這也預(yù)示著未來存在廣闊的替代空間。展望未來,隨著研發(fā)投入持續(xù)加大和集采范圍擴(kuò)大,預(yù)計(jì)未來我國(guó)心臟起搏器國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程將加速推進(jìn),實(shí)現(xiàn)從技術(shù)跟隨到自主創(chuàng)新的質(zhì)的飛躍。
數(shù)據(jù)來源:中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)心律失常技術(shù)分會(huì)、觀研天下整理(WJ)

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