我國PCI行業(yè)：患者人群基數(shù)大且仍在增長 精準PCI已成未來發(fā)展趨勢

一、行業(yè)相關概述

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國PCI行業(yè)發(fā)展深度研究與投資前景預測報告（2025-2032）》顯示，經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（percutaneouscoronaryintervention，PCI）是指通過心臟導管術疏通狹窄甚至閉塞的冠脈管腔，從而改善心肌的血流灌注的治療方法，包括橈/股動脈穿刺術、冠脈造影、建立通路以及支架植入等重要步驟，具有創(chuàng)傷小、療效好、術后恢復快、手術時間短等優(yōu)點。目前PCI在臨床應用上廣泛，技術和產(chǎn)品經(jīng)過長期發(fā)展較為成熟，是心內(nèi)科針對冠狀動脈疾病的主流術式。

數(shù)據(jù)來源：深圳北芯生命科技股份有限公司招股說明書，觀研天下整理

二、國內(nèi)冠狀動脈疾病患者人群基數(shù)大且仍在增長，PCI市場需求潛力大

冠狀動脈疾病也稱為冠心病，是一種常見的心血管疾病，其發(fā)病機制是冠狀動脈內(nèi)形成粥樣斑塊并造成血管腔的狹窄或阻塞。近年來隨著人口老齡化，肥胖、糖尿病等慢性疾病患病率上升，我國冠狀動脈疾病患病率和患病人數(shù)的持續(xù)上升。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2022年我國冠狀動脈疾病患病人數(shù)達到了0.27億人。而隨著人口老齡化進程加速，心血管病危險因素對居民健康的影響越加顯著，預計我國冠狀動脈疾病患病人數(shù)仍持續(xù)增高，到2030年我國這一患者人群將達到0.32億人。

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，觀研天下整理

數(shù)據(jù)來源：GlobalBurdenofDisease，《中國心血管健康與疾病報告2021》，弗若斯特沙利文，觀研天下整理

然而，如果冠狀動脈疾病沒有及時得到治療，患者的心肌就無法獲得足夠的血液，心臟泵血能力不足會導致胸痛或不適，進而引發(fā)心絞痛、心肌梗死等并發(fā)癥，嚴重影響患者的生活質(zhì)量和生活水平，甚至導致死亡。有數(shù)據(jù)顯示，2021年我國農(nóng)村居民和城市居民冠心病死亡率分別為萬分之14.82和萬分之13.51?？梢?，當前我國冠心病死亡率是較高的。在上述場景下，PCI作為能夠治療冠狀動脈疾病的治療方法，其需求潛力是非常大的。

三、PCI手術量持續(xù)增長，預計2030年將達到429.8萬臺

近年受益于人口老齡化、有利政策的支持、介入心血管手術可及性提高等因素，我國PCI手術量呈現(xiàn)不斷增長態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2017-2024年我國PCI手術量從75.3萬臺增長至190.6萬臺。不過，雖然近年PCI在我國發(fā)展快速，但由于起步較晚，目前其滲透率仍和發(fā)達國家存在巨大差距。未來隨著國民醫(yī)療支付的能力和意愿增強、醫(yī)學界對PCI臨床價值認知和重視程度提升，我國PCI手術量將保持快速增長。預計2030年，我國PCI手術量將增長至429.8萬臺，且2024-2030年期間復合年增長率將在14.5%左右。

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數(shù)據(jù)來源：全國介入心臟病學論壇，弗若斯特沙利文，觀研天下整理

四、精準PCI日益普及，已成為PCI未來發(fā)展趨勢

當下，市場正從傳統(tǒng)PCI轉(zhuǎn)向精準PCI發(fā)展。精準PCI主要包括作為血管內(nèi)功能學評估技術的血流儲備分數(shù)（FFR），以及作為血管內(nèi)影像學評估技術的血管內(nèi)超聲（IVUS）及光學相干斷層掃描（OCT）。上述診斷技術彼此互為補充，為冠狀動脈疾病患者尤其是復雜冠狀動脈疾病患者指導并提供最佳治療方案，共同為精準PCI提供更具價值的臨床指標、降低主要不良心血管事件發(fā)生率和降低再次手術的風險。

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雖然相比于發(fā)達國家，我國精準PCI的應用和普及時間相對較晚，但其發(fā)展比較迅速。一是隨著冠脈治療產(chǎn)品如支架和球囊等逐步被納入集中帶量采購，PCI治療成本降低，PCI診療轉(zhuǎn)向更具臨床價值的范式發(fā)展，有利于精準PCI的普及。二是受益于我國居民可支配收入的增長、精準PCI技術的提升、以及經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）需求日益增長，帶動了精準PCI市場發(fā)展。三是患者和醫(yī)生日益重視對心血管疾病的篩查和精準診斷，精準PCI可以幫助醫(yī)生精確評估患者疾病狀況，降低治療方案選取失敗和過度治療帶來的健康風險和經(jīng)濟成本?；诔浞珠L期臨床數(shù)據(jù)的證實和支持，眾多國內(nèi)外醫(yī)學指南和專家共識對FFR功能學評估和IVUS影像學指導均展示了高等級推薦。數(shù)據(jù)顯示，2017-2022年我國精準PCI市場規(guī)模從2.7億元增長到了20.4億元.預計到2030年，我國精準PCI市場規(guī)模將增長到94.2億元。

數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，弗若斯特沙利文，觀研天下整理

未來我國精準PCI市場仍有較大的提升空間。這是因為相較于歐美發(fā)達國家，當前FFR和IVUS等精準PCI臨床應用在我國的滲透率較低。例如在FFR方面：在美國和日本，直接測量FFR已經(jīng)得到廣泛應用，其在冠脈造影檢查中使用的滲透率分別為18.7%、12.3%；在PCI手術量中的滲透率則分別為68.8%、45.5%。相比之下，我國直接測量FFR的滲透率仍相對較低，在冠脈造影檢查中使用的滲透率不足1%，在PCI手術量中的滲透率僅3.4%。在IVUS方面：日本、美國均有90%以上的滲透率，而我國只有15.4%。

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