我國單抗藥物市場規(guī)模增速持續(xù)領(lǐng)先全球 內(nèi)資市場份額已超過外資

1.供需兩側(cè)的協(xié)同拉動，我國單抗藥物市場規(guī)?？焖僭鲩L，增長速度快于全球

單抗藥物全稱單克隆抗體藥物，是通過生物技術(shù)制備的、能夠精準(zhǔn)識別并靶向特定抗原的抗體類藥物，主要用于治療癌癥、自身免疫性疾病、感染性疾病等復(fù)雜病癥。雖然我國單抗藥物行業(yè)起步較晚，但發(fā)展迅速，市場規(guī)模由2018年的160億元躍升至2024年的1315億元，各年度同比增速均超過全球市場水平。

數(shù)據(jù)來源：泰諾麥博招股說明書、沙利文、觀研天下整理

數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國單抗藥物行業(yè)發(fā)展深度研究與投資趨勢預(yù)測報告（2025-2032年）》顯示，我國單抗藥物市場的蓬勃發(fā)展態(tài)勢源于供需兩側(cè)的協(xié)同驅(qū)動。從需求側(cè)來看，三大核心因素共同推動行業(yè)增長：

首先，隨著人口老齡化程度加深以及不健康、不規(guī)律的生活和飲食習(xí)慣等因素影響，我國癌癥發(fā)病人數(shù)呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。數(shù)據(jù)顯示，我國癌癥新發(fā)人數(shù)從2018年的428.5萬人增長至2024年的506.4萬人。單抗藥物憑借其精準(zhǔn)的靶向治療特性和免疫調(diào)節(jié)功能，在腫瘤治療領(lǐng)域的滲透率持續(xù)提升。與此同時，自身免疫性疾病種類繁多，患者人群龐大，對單抗藥物需求保持強(qiáng)勁。例如我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率為0.42%，患者總數(shù)超500萬；銀屑病患病率約為0.47%，患者人數(shù)超700萬。

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其次，2018-2024年期間，我國居民人均可支配收入由28228元上升至41314元；人均醫(yī)療保健支出由1685元增長至2547元。這一支付能力的持續(xù)提升，為單抗藥物市場擴(kuò)容提供了堅實支撐，顯著改善了這類創(chuàng)新藥物的患者可及性。最后，國家醫(yī)保目錄對單抗藥物的更新納入也進(jìn)一步促進(jìn)其市場需求釋放。例如2025年1月1日正式實施的新版國家醫(yī)保藥品目錄就將替雷利珠單抗等單抗藥物納入，減輕患者負(fù)擔(dān)。

數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、觀研天下整理

從供給端來看，齊魯制藥、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)藥企積極布局單抗藥物賽道，國產(chǎn)單抗藥物獲批數(shù)量不斷增加。其憑借顯著的價格優(yōu)勢，大幅提升了患者的用藥可及性。與此同時，隨著技術(shù)進(jìn)入和研發(fā)力度深入，單抗藥物的適應(yīng)癥持續(xù)拓寬，包括肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤、結(jié)直腸癌等多種癌癥以及哮喘、特應(yīng)性皮炎、克羅恩病、銀屑病、破傷風(fēng)毒素感染等多種疾病，為更廣泛的患病人群提供了精準(zhǔn)治療選擇。這一發(fā)展態(tài)勢不僅體現(xiàn)了國內(nèi)藥企創(chuàng)新能力的提升，也為滿足臨床需求提供了更多可能性。

2.我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)單抗藥物銷售呈現(xiàn)高度集中的產(chǎn)品分布特征，感染性疾病領(lǐng)域研發(fā)潛力大

我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)單抗藥物銷售呈現(xiàn)高度集中的產(chǎn)品分布特征，2023年前十大單抗藥物品種貢獻(xiàn)了88.45%的銷售額。其中，貝伐珠單抗以90.8億元的銷售額位居首位，曲妥珠單抗（58.7億元）、帕妥珠單抗（31.6億元）、利妥昔單抗（29億元）和替雷利珠單抗（27億元）分列第二至第五位。

數(shù)據(jù)來源：法伯科技、觀研天下整理

從治療領(lǐng)域來看，目前我國獲批上市的單抗藥物主要集中在癌癥和自身免疫性疾病治療領(lǐng)域，而在傳染性或感染性疾病領(lǐng)域，目前獲批的單抗藥物品種相對較少，展現(xiàn)出較大的市場發(fā)展空間和研發(fā)潛力。以泰諾麥博為代表的企業(yè)正在積極開拓這一藍(lán)海市場。其中泰諾麥博自主研發(fā)的斯泰度塔單抗注射液于2025年2月在國內(nèi)獲批上市，成為全球首個治療破傷風(fēng)毒素感染的單抗藥物；同時該公司在研管線取得重要進(jìn)展，核心產(chǎn)品TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV單抗）已進(jìn)入III期臨床試驗階段，有望成為全球第三款、中國首款適用于嬰幼兒RSV預(yù)防的長效單抗；另一在研產(chǎn)品TNM035正在進(jìn)行CMC研究，探索其在登革熱防治領(lǐng)域的應(yīng)用潛力。這些研發(fā)成果標(biāo)志著我國單抗藥物正在向更廣闊的治療領(lǐng)域拓展。

3.我國單抗藥物市場格局發(fā)生顯著變化，內(nèi)資市場份額超過外資

我國單抗藥物市場格局近年來發(fā)生顯著變化，本土企業(yè)與跨國藥企的競爭態(tài)勢持續(xù)演變。由于行業(yè)發(fā)展起步較晚，早期市場長期由羅氏、默克雪蘭諾等國際制藥巨頭主導(dǎo)。但隨著國內(nèi)藥企在研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝上的持續(xù)突破，市場格局逐步重塑——內(nèi)資企業(yè)市場份額從2022年超越外資企業(yè)（51% vs 49%）后，2023年進(jìn)一步提升至55.5%，而外資企業(yè)份額則相應(yīng)縮減至44.5%。值得注意的是，在市場格局整體轉(zhuǎn)變的過程中，羅氏依然保持著較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，2023年以超過30%的市場份額穩(wěn)居我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)單抗藥物市場首位，較排名第二的齊魯制藥（13.9%）領(lǐng)先16.2個百分點。

數(shù)據(jù)來源：法伯科技、觀研天下整理

數(shù)據(jù)來源：法伯科技、觀研天下整理（WJ）