1.ADC藥物在全球腫瘤治療領(lǐng)域迅速崛起，市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)大
ADC藥物?（抗體偶聯(lián)藥物）是一種新型的腫瘤治療藥物，是由單克隆抗體（mAb）和小分子藥物通過(guò)連接子偶聯(lián)形成，通過(guò)mAb對(duì)腫瘤細(xì)胞的特異性使得小分子藥物在腫瘤組織發(fā)揮作用，能夠有效降低傳統(tǒng)小分子藥物高毒副作用并提高整體治療效率。
近年來(lái)，ADC藥物憑借其精準(zhǔn)靶向和高效殺傷的特性，在全球腫瘤治療領(lǐng)域迅速崛起，已成為增長(zhǎng)最快的癌癥療法之一，被譽(yù)為抗癌領(lǐng)域的“明星產(chǎn)品”，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)快速擴(kuò)張。數(shù)據(jù)顯示，全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模由2019年的28億美元增長(zhǎng)至2024年的141億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)38.17%。展望未來(lái)，隨著更多ADC藥物在不同癌種適應(yīng)癥上的臨床突破、獲批上市以及臨床應(yīng)用場(chǎng)景的持續(xù)拓展，行業(yè)增長(zhǎng)動(dòng)力進(jìn)一步增強(qiáng)。預(yù)計(jì)到2032年，其市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)至940億美元，2024至2032年間年均復(fù)合增長(zhǎng)率仍將保持在26.76%的較高水平，顯示出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力和廣闊的市場(chǎng)前景。
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2.德曲妥珠單抗銷(xiāo)售額激增，拿下全球ADC藥物銷(xiāo)售冠軍
被譽(yù)為“史上最強(qiáng)ADC”的德曲妥珠單抗（Enhertu）由阿斯利康與第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)，主要用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌及胃食管交界處癌等惡性腫瘤。該藥物于2019年首次獲批上市，此后銷(xiāo)售額持續(xù)高速增長(zhǎng)，從2020年的0.14億美元迅速攀升至2024年的37.54億美元。進(jìn)入2025年，其增長(zhǎng)勢(shì)頭依然強(qiáng)勁，第一季度銷(xiāo)售額已達(dá)10.86億美元，較2024年同期的8.31億美元大幅增長(zhǎng)30.69%。值得一提的是，德曲妥珠單抗于2023年超越恩美曲妥珠單抗（Kadcyla）成為全球銷(xiāo)售額最高的ADC藥物，并持續(xù)保持領(lǐng)先地位，展現(xiàn)出卓越的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力與臨床影響力。
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3.我國(guó)ADC藥物市場(chǎng)前景廣闊，預(yù)計(jì)2032年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到141億美元
國(guó)內(nèi)ADC藥物行業(yè)起步相對(duì)較晚，盡管近年來(lái)市場(chǎng)已進(jìn)入快速追趕階段，2024年市場(chǎng)規(guī)模也已攀升至5億美元（約合35.9億元人民幣），但從全球市場(chǎng)格局來(lái)看，這一規(guī)模在全球ADC藥物市場(chǎng)中的占比僅為3.55%，占比明顯偏低。尤其對(duì)比我國(guó)龐大的腫瘤患者基數(shù)、持續(xù)增長(zhǎng)的精準(zhǔn)治療需求，以及整體醫(yī)藥市場(chǎng)的龐大體量，當(dāng)前國(guó)內(nèi)ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模與實(shí)際需求間仍存在顯著差距，這也意味著未來(lái)行業(yè)具備極大的提升空間與增長(zhǎng)潛力。
展望未來(lái)，在患者對(duì)ADC藥物認(rèn)可度持續(xù)提升、醫(yī)保覆蓋范圍不斷擴(kuò)大、獲批上市藥物數(shù)量逐年增多及適應(yīng)癥持續(xù)拓展等多重因素驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將快速擴(kuò)大，到2032年有望達(dá)到141億美元（約為1012.39億元），2024-2032年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)39.20%，增速顯著快于全球水平（26.76%）。與此同時(shí)，我國(guó)ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模在全球市場(chǎng)中的占比也將大幅提升，到2032年有望達(dá)到15%。
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4.我國(guó)ADC藥物獲批數(shù)量逐漸增多，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品展現(xiàn)出優(yōu)異的商業(yè)化表現(xiàn)與增長(zhǎng)潛力
根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)ADC藥物行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與投資前景分析報(bào)告（2025-2032年）》顯示，近年來(lái)，隨著我國(guó)腫瘤精準(zhǔn)治療需求的持續(xù)釋放與醫(yī)藥創(chuàng)新體系的逐步完善，ADC藥物獲批數(shù)量逐漸增多。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2025年5月，國(guó)內(nèi)已有11款A(yù)DC藥物獲批上市，其治療領(lǐng)域已從單一癌種逐步拓展至多元化布局，涵蓋乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、尿路上皮癌、白血病、非小細(xì)胞肺癌及卵巢癌等多個(gè)癌種，適應(yīng)癥覆蓋范圍持續(xù)擴(kuò)大。值得注意的是，在這11款已上市藥物中，有三款為本土企業(yè)自主研發(fā)，包括榮昌生物的維迪西妥單抗、科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗以及恒瑞醫(yī)藥的瑞康曲妥珠單抗。
截至2025年5月我國(guó)獲批上市的11款A(yù)DC藥物情況
| 藥物名稱 | 原研企業(yè) | 國(guó)內(nèi)首次獲批上市時(shí)間 | 治療領(lǐng)域 |
| 恩美曲妥珠單抗 | 羅氏（瑞士） | 2020年1月 | 乳腺癌 |
| 維布妥昔單抗 | 武田（日本）和美國(guó)西雅圖遺傳學(xué)公司（美國(guó)） | 2020年5月 | 淋巴瘤 |
| 維迪西妥單抗 | 榮昌生物（中國(guó)） | 2021年6月 | 胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌 |
| 奧加伊妥珠單抗 | 輝瑞（美國(guó)） | 2021年12月 | 白血病 |
| 戈沙妥珠單抗 | 吉利德（美國(guó)） | 2022年6月 | 乳腺癌 |
| 維泊妥珠單抗 | 羅氏（瑞士） | 2023年1月 | 淋巴瘤 |
| 德曲妥珠單抗 | 阿斯利康（英國(guó)）與第一三共（日本） | 2023年2月 | 乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌 |
| 維恩妥尤單抗 | 安斯泰來(lái)（日本）和Seagen（美國(guó)） | 2024年8月 | 尿路上皮癌 |
| 蘆康沙妥珠單抗 | 科倫博泰（中國(guó)） | 2024年11月 | 乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌 |
| 索米妥昔單抗注射液 | 美國(guó)ImmunoGen公司（目前已被AbbVie收購(gòu)）研發(fā)，中美華東（華東醫(yī)藥子公司）擁有該產(chǎn)品在大中華區(qū)（含中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。 | 2024年11月 | 卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌 |
| 瑞康曲妥珠單抗 | 恒瑞醫(yī)藥（中國(guó)） | 2025年5月 | 非小細(xì)胞肺癌 |
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盡管目前國(guó)產(chǎn)ADC藥物在數(shù)量上相對(duì)有限，但已上市品種展現(xiàn)出優(yōu)異的商業(yè)化表現(xiàn)與增長(zhǎng)潛力。以科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗為例，該藥于2024年11月獲批上市，目前已覆蓋乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌兩大適應(yīng)癥。其在上市首月銷(xiāo)售額即突破5000萬(wàn)元，2025年上半年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入3.02億元，占企業(yè)藥品總銷(xiāo)售額的97.6%。這不僅展現(xiàn)出優(yōu)異的商業(yè)化能力，也標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)ADC藥物在療效認(rèn)可與市場(chǎng)推廣方面取得重要進(jìn)展。
5.國(guó)產(chǎn)ADC藥物出海成果豐碩
在ADC藥物的廣闊市場(chǎng)前景吸引下，國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)積極布局這一領(lǐng)域，推動(dòng)行業(yè)研發(fā)熱情持續(xù)高漲，相關(guān)研發(fā)活動(dòng)也圍繞靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)、技術(shù)升級(jí)等方向深入推進(jìn)。與此同時(shí)，隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力的提升與全球化視野的拓展，國(guó)產(chǎn)ADC藥物不再局限于本土市場(chǎng)，而是積極尋求海外合作，出海成果豐碩。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年國(guó)產(chǎn)ADC藥物出海授權(quán)交易達(dá)成23項(xiàng)，交易總額134億美元。而2025年第一季度已有6項(xiàng)出海項(xiàng)目達(dá)成，交易總額超過(guò)150億美元，已超過(guò)2024年全年總和，顯示出強(qiáng)勁的國(guó)際化勢(shì)頭。2025年一季度達(dá)成的6項(xiàng)重要出海交易包括：
信達(dá)生物與羅氏就靶向DLL3 ADC藥物IBI3009達(dá)成授權(quán)交易協(xié)議，交易金額達(dá)10.8億美元；啟德醫(yī)藥將ADC藥物GQ1011以及創(chuàng)新生物偶聯(lián)核心平臺(tái)技術(shù)賦能21個(gè)靶點(diǎn)的ADC藥物授權(quán)給Biohaven和AimedBio兩家藥企，交易金額達(dá)130億美元；樂(lè)普生物就ADC藥物MRG007與ArriVent Biopharma公司達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，交易金額12億美元；百奧賽圖與SOTIO Biotech公司就靶向CDH17 ADC藥物達(dá)成授權(quán)交易協(xié)議；映恩生物與Avenzo Therapeutics就EGFR/HER3雙抗ADC藥物DB-1418的海外授權(quán)交易達(dá)成協(xié)議，交易金額達(dá)12億美元；石藥集團(tuán)與Radiance Biopharma公司就靶向ROR1 ADC藥物達(dá)成授權(quán)交易協(xié)議，交易金額達(dá)12.4億美元。
海外藥企積極引進(jìn)國(guó)產(chǎn)ADC藥物的背后，反映出國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力的顯著提升和技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)突破。憑借完善的產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)、成本控制能力以及在靶點(diǎn)選擇、偶聯(lián)技術(shù)和適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)方面的積累，國(guó)產(chǎn)ADC藥物產(chǎn)品正獲得國(guó)際認(rèn)可，逐步成為全球ADC藥物領(lǐng)域的重要參與者。（WJ）
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