前言:
在2022年受集采影響,造影劑市場曾經(jīng)歷超過20%的大幅下滑,但2023年已實現(xiàn)企穩(wěn)回升。從產(chǎn)品結構來看,X射線造影劑憑借其廣泛的適用性長期占據(jù)市場主導地位,2017-2023年年均復合增長率約為3.95%;而磁共振造影劑市場保持較快增長,實現(xiàn)14.96%的年均復合增長率。與此同時,磁共振造影劑市場份額從2017年的12.26%提升至2023年的20.13%,X射線造影劑市場份額相應調整至74.50%。
從具體產(chǎn)品來看,碘佛醇領跑國內造影劑市場,2023年銷售額超過30億元,占比20.88%。值得關注的是,碘美普爾憑借其較低的滲透壓和黏滯度,在安全性上具有顯著優(yōu)勢,成為近年來國內造影劑市場增速最快的產(chǎn)品之一。近年來,我國造影劑行業(yè)國產(chǎn)替代進程加速推進,已在部分領域取得突破性進展,但在在碘普羅胺、碘美普爾等產(chǎn)品領域,外資企業(yè)仍占據(jù)國內市場壟斷地位。
1.造影劑銷售額回升
造影劑又稱為對比劑、顯影劑,是為增強影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學制品,主要用于血管、體腔的顯示。近年來,在國內經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展、居民生活水平不斷提高的背景下,人口老齡化程度加深和民眾健康意識增強共同推動了醫(yī)療需求的顯著增長。特別是腫瘤、心血管疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大疾病的診斷需求持續(xù)上升,促使醫(yī)學影像技術在臨床診斷中的應用范圍和頻次不斷擴大。這種發(fā)展趨勢直接帶動了造影劑市場的整體擴容,國內造影劑銷售額從2017年的106億元上升至2023年的149億元,展現(xiàn)出良好的增長態(tài)勢。不過值得注意的是,在2022年受集采影響,造影劑市場曾經(jīng)歷超過20%的大幅下滑,但2023年已實現(xiàn)企穩(wěn)回升,顯示出這一市場具有較強的韌性和恢復能力。
數(shù)據(jù)來源:公開資料、觀研天下整理
2. X射線造影劑為主流,磁共振造影劑市場份額提升
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國造影劑行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與未來前景分析報告(2025-2032年)》顯示,我國造影劑產(chǎn)品體系豐富多元,根據(jù)臨床應用場景的不同,主要可分為三大類:X射線造影劑、磁共振造影劑和超聲造影劑。其中,X射線造影劑作為臨床應用最廣泛的品類,包含醫(yī)用硫酸鋇、碘普羅胺、碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘曲侖、碘美普爾等系列產(chǎn)品;磁共振造影劑則以釓貝葡胺、釓噴酸葡胺、釓賽酸二鈉、釓雙胺等為代表;超聲造影劑主要包括微泡造影劑和脂質造影劑等。
我國造影劑分類情況
類別 | 應用領域 | 代表產(chǎn)品 |
X 射線造影劑 | 主要用于神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等部位的造影。 | 包括醫(yī)用硫酸鋇、碘普羅胺、碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘曲侖、碘美普爾等 |
磁共振造影劑 | 主要用于全身軟組織、心臟大血管的造影 | 包括釓貝葡胺、釓噴酸葡胺、釓賽酸二鈉、釓雙胺等 |
超聲造影劑 | 常用于婦產(chǎn)科、心血管系統(tǒng)的造影。 | 包括微泡造影劑和脂質造影劑等 |
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X射線造影劑憑借其廣泛的適用性長期占據(jù)市場主導地位,銷售額由2017年的88億元整體上升至2023年的111億元,年均復合增長率約為3.95%。與此同時,磁共振造影劑市場保持較快增長,在磁共振成像檢查需求提升的帶動下,其銷售額從13億元增至30億元,年均復合增長率為14.96%,增速明顯高于造影劑整體市場水平(5.84%)及其他品類。此外,隨著磁共振造影劑市場份額從2017年的12.26%提升至2023年的20.13%,X射線造影劑市場份額相應調整至74.50%。
數(shù)據(jù)來源:公開資料、觀研天下整理
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3.碘佛醇領跑國內造影劑市場,碘美普爾成為近年來國內造影劑市場增速最快的產(chǎn)品之一
從具體產(chǎn)品來看,碘佛醇領跑國內造影劑市場,2023年銷售額超過30億元,占比20.88%。碘克沙醇和碘普羅胺分別以14.82%和13.83%的占比位列第二、三位,共同構成了市場的主力產(chǎn)品陣營。
數(shù)據(jù)來源:公開資料、觀研天下整理
值得關注的是,隨著CT增強檢查在臨床的廣泛應用,造影劑的安全性指標日益受到重視。碘美普爾憑借其較低的滲透壓和黏滯度,在安全性上具有顯著優(yōu)勢,成為近年來國內造影劑市場增速最快的產(chǎn)品之一。數(shù)據(jù)顯示,2017-2024年期間,其銷售額從0.36億元激增至16.46億元,年均復合增長率高達72.65%,遠超同期碘佛醇(8.95%)、碘克沙醇(0.32%)、碘普羅胺(10.01%)等產(chǎn)品的增速表現(xiàn)。
數(shù)據(jù)來源:公開資料、觀研天下整理
4.造影劑國產(chǎn)替代空間依然廣闊
近年來,我國造影劑行業(yè)國產(chǎn)替代進程加速推進,已在部分領域取得突破性進展。以碘佛醇市場為例,2023年恒瑞醫(yī)藥憑借95%以上的市場份額實現(xiàn)近乎完全國產(chǎn)替代。然而在碘普羅胺、碘美普爾等產(chǎn)品領域,外資企業(yè)仍占據(jù)國內市場壟斷地位(如2024年拜耳醫(yī)藥占據(jù)碘普羅胺市場超過99%的份額),顯示國產(chǎn)替代空間依然廣闊。隨著國內頭部藥企持續(xù)加大研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程,并通過創(chuàng)新驅動提升產(chǎn)品質量,預計未來我國造影劑行業(yè)的國產(chǎn)替代進程將進一步深化,特別是在高端產(chǎn)品線上有望取得新突破。
數(shù)據(jù)來源:公開資料、觀研天下整理
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