我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)高增但滲透率仍偏低 國(guó)產(chǎn)獲批數(shù)量領(lǐng)先背后市場(chǎng)仍由外資主導(dǎo)

前言：

消費(fèi)水平提高下，國(guó)內(nèi)“一老一小”等特殊人群營(yíng)養(yǎng)需求持續(xù)擴(kuò)大，疊加大眾對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知度不斷提升，我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)迎來(lái)了快速發(fā)展期。然而，與美國(guó)等成熟市場(chǎng)40%以上的滲透率相比，我國(guó)特醫(yī)食品滲透率仍然偏低，2024年僅有3%，存在顯著差距。但這種差距也恰恰表明，我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)仍具有巨大的發(fā)展空間和市場(chǎng)潛力。

值得注意的是，一片藍(lán)海市場(chǎng)下，我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)隱憂仍存。目前國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品獲批數(shù)量顯著增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)特醫(yī)食品獲批數(shù)量顯著領(lǐng)先，盡管如此，但市場(chǎng)主導(dǎo)權(quán)仍掌握在外資手中，尤其是在高附加值領(lǐng)域，在高品牌、渠道壁壘下，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品幾乎不占據(jù)優(yōu)勢(shì)，內(nèi)資企業(yè)亟需逆襲！

1.特醫(yī)食品分類情況

特醫(yī)食品即特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。按照人群劃分，特醫(yī)食品包括適用于0-12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品（嬰兒特醫(yī)食品），以及適用于1歲以上人群的特醫(yī)食品（非嬰兒特醫(yī)食品）。其中，適用于1歲以上人群的特醫(yī)食品還可以細(xì)分為全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品，以及非全營(yíng)養(yǎng)配方食品三大類。

特醫(yī)食品分類情況

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2.政策持續(xù)加碼，為特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展提供有力保障

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與發(fā)展前景分析報(bào)告（2025-2032年）》顯示，近年來(lái)，我國(guó)相繼發(fā)布《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》《關(guān)于培育傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)食品產(chǎn)區(qū)和地方特色食品產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)意見》《輕工業(yè)穩(wěn)增長(zhǎng)工作方案（2023—2024年）》《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)養(yǎng)老服務(wù)消費(fèi) 提升老年人生活品質(zhì)的若干措施》等一系列政策，為特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展提供了有力保障，有效推動(dòng)行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。

其中，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》提出設(shè)立優(yōu)先審評(píng)審批程序，罕見病、臨床急需新類型特醫(yī)食品審評(píng)時(shí)限由最多的90個(gè)工作日縮減至30個(gè)工作日，此外，將臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)限壓縮10個(gè)工作日，提高產(chǎn)品注冊(cè)效率；強(qiáng)調(diào)以臨床需求為導(dǎo)向，鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)臨床急需產(chǎn)品，不斷擴(kuò)展特殊人群的可及性?！蛾P(guān)于實(shí)施公共安全標(biāo)準(zhǔn)化筑底工程的指導(dǎo)意見》提出加快特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品原輔料、檢測(cè)方法、臨床評(píng)價(jià)等標(biāo)準(zhǔn)供給?！洞龠M(jìn)健康消費(fèi)專項(xiàng)行動(dòng)方案》則鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)工藝研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新、品質(zhì)管控，著力發(fā)展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)相關(guān)政策

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3. 特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)容，但滲透率明顯偏低

近年來(lái)，我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。隨著“一老一小”等特殊人群營(yíng)養(yǎng)需求持續(xù)擴(kuò)大，以及大眾認(rèn)知度不斷提升，我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模從2019年的73億元快速增長(zhǎng)至2024年的232億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)26.02%。

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然而，受社會(huì)認(rèn)知薄弱、產(chǎn)品可及性不足、價(jià)格門檻較高等多重因素影響，我國(guó)特醫(yī)食品滲透率仍然偏低，2024年僅有3%，與美國(guó)等成熟市場(chǎng)40%以上的滲透率相比仍存在顯著差距。這種差距恰恰表明，我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)仍具有巨大的發(fā)展空間和市場(chǎng)潛力。展望未來(lái)，隨著國(guó)民健康意識(shí)持續(xù)增強(qiáng)、特醫(yī)食品認(rèn)知度逐步提升以及臨床應(yīng)用體系不斷完善，我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)將迎來(lái)滲透率與規(guī)模的雙重提升。根據(jù)預(yù)測(cè)，到2029年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)531億元，2024-2029年年均復(fù)合增長(zhǎng)率約18.01%，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力。

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4.特醫(yī)食品獲批數(shù)量增多，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量領(lǐng)先

市場(chǎng)企業(yè)及產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)來(lái)看，近年來(lái)在政策支持和國(guó)內(nèi)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新的雙重推動(dòng)下，我國(guó)特醫(yī)食品獲批數(shù)量顯著增長(zhǎng)。2025年上半年，新產(chǎn)品獲批數(shù)量達(dá)38款，已超過(guò)去年全年總量（66款）的半數(shù)。截至2025年6月底，全國(guó)累計(jì)獲批產(chǎn)品數(shù)量達(dá)269款，較2019年（43款）增長(zhǎng)超6倍。其中，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)主導(dǎo)地位，在269款獲批產(chǎn)品中達(dá)232款，占比86.25%；進(jìn)口產(chǎn)品僅37款，占比13.75%。

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從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看，特醫(yī)食品已實(shí)現(xiàn)全品類覆蓋，但各品類發(fā)展不均衡。截至2024年底，非全營(yíng)養(yǎng)配方食品、全營(yíng)養(yǎng)配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品三大品類占比分別為41.30%、32.17%和26.09%。相比之下，特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品獲批數(shù)量極少，占比僅為0.43%，與其他品類存在顯著差距。

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5.特醫(yī)食品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局由外資企業(yè)主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊

值得注意的是，盡管國(guó)內(nèi)企業(yè)特醫(yī)食品產(chǎn)品獲批數(shù)量顯著領(lǐng)先，但市場(chǎng)主導(dǎo)權(quán)仍掌握在外資手中，2024年國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)份額不足30%。具體來(lái)看，2024年國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品市場(chǎng)呈現(xiàn)高度集中態(tài)勢(shì)，前五企業(yè)合計(jì)占據(jù)78%市場(chǎng)份額，其中雀巢（44.2%）、達(dá)能（16.3%）、雅培和美贊臣四家外資企業(yè)共占71.6%，市場(chǎng)主導(dǎo)優(yōu)勢(shì)明顯。

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造成這一反差的主要原因有三：其一，外資企業(yè)在高附加值領(lǐng)域占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，尤其在嬰兒特醫(yī)食品領(lǐng)域布局完善，產(chǎn)品線覆蓋早產(chǎn)兒、深度水解等專業(yè)品類；其二，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品雖加速獲批，但同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重；其三，國(guó)產(chǎn)品牌在渠道建設(shè)和消費(fèi)者認(rèn)知方面存在明顯短板。具體表現(xiàn)為：在院內(nèi)市場(chǎng)面臨進(jìn)院難問(wèn)題，在零售終端又遭遇消費(fèi)者偏好外資品牌、渠道推廣力度不足等挑戰(zhàn)?？偟膩?lái)說(shuō)，特醫(yī)食品國(guó)產(chǎn)替代空間依舊廣闊。未來(lái)需在高端產(chǎn)品研發(fā)、渠道建設(shè)和品牌培育等方面持續(xù)發(fā)力，同時(shí)借助政策支持提升醫(yī)院準(zhǔn)入和消費(fèi)者認(rèn)知，逐步改變當(dāng)前外資主導(dǎo)的市場(chǎng)格局。