單克隆抗體是人工制備的雜交瘤細(xì)胞生產(chǎn)的,雜交瘤細(xì)胞是由一個經(jīng)抗原激活后的B細(xì)胞與一個骨髓瘤細(xì)胞融合形成。具有純度高,靈敏度高,特異性強,交叉反應(yīng)少,制備的成本低等優(yōu)點。
從企業(yè)參與情況來看,截至2025年6月22日我國單克隆抗體行業(yè)相關(guān)企業(yè)注冊量為1729家,其中相關(guān)企業(yè)注冊量前五的省市分別為江蘇省、廣東省、北京市、上海市、浙江??;企業(yè)注冊量分別為305家、225家、217家、206家、133家;占比分別為17.64%、13.01%、12.55%、11.91%、7.69%。
數(shù)據(jù)來源:企查查、觀研天下整理
從行業(yè)競爭格局來看,我國單克隆抗體行業(yè)主要可分為三個競爭梯隊,其中位于行業(yè)第一的梯隊的企業(yè)為智飛生物、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè),營業(yè)收入在150億元以上;位于行業(yè)第二梯隊的企業(yè)為步長制藥、海正藥業(yè)、華北制藥、麗珠集團(tuán)等,營業(yè)收入在90億元到150億元之間;位于行業(yè)第三的梯隊的企業(yè)為其他企業(yè),營業(yè)收入在90億元以下。
資料來源:觀研天下整理
從企業(yè)情況來看,我國單克隆抗體行業(yè)相關(guān)上市企業(yè)主要布局于國內(nèi),比如智飛生物 (300122)、恒瑞醫(yī)藥 (600276)、科倫藥業(yè) (002422)等。
我國單克隆抗體行業(yè)相關(guān)上市企業(yè)競爭優(yōu)勢情況
公司簡稱 |
上市時間 |
布局區(qū)域 |
競爭優(yōu)勢 |
智飛生物 (300122) |
2010-09-28 |
華東、華南、西南、華北、華中、西北、東北等 |
營銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢:公司營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國31個省市、2600多個區(qū)縣、超過3萬個基層衛(wèi)生服務(wù)點。 |
研發(fā)優(yōu)勢:公司擁有北京智飛綠竹、安徽智飛龍科馬、重慶智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園三大研產(chǎn)基地,持續(xù)推進(jìn)優(yōu)質(zhì)自主產(chǎn)品的研發(fā)和注冊上市工作。 |
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恒瑞醫(yī)藥 (600276) |
2000-10-18 |
主要布局國內(nèi) |
布局優(yōu)勢:公司已在中國獲批上市19款新分子實體藥物(1類創(chuàng)新藥)、4款其他創(chuàng)新藥(2類新藥),另有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),約400項臨床試驗在國內(nèi)外開展。 |
研發(fā)優(yōu)勢:公司在中國、日本、美國、澳大利亞及瑞士設(shè)立了研發(fā)中心。 |
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科倫藥業(yè) (002422) |
2010-06-03 |
華東、西南、國際業(yè)務(wù)、華中、華北等 |
技術(shù)優(yōu)勢:2017年以來,每年獲準(zhǔn)上市20余項,成為中國仿制藥龍頭企業(yè),并以近90%的中選率成為國家藥品集中采購的頭部供應(yīng)商。 |
銷售優(yōu)勢:主導(dǎo)產(chǎn)品已實現(xiàn)批量出口,在50多個國家和地區(qū)享有盛譽。 |
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步長制藥 (603858) |
2016-11-18 |
華東大區(qū)、華中大區(qū)、華北大區(qū)等 |
專利優(yōu)勢:公司一貫重視產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),截至報告期末,已擁有 417 件有效專利。 |
研發(fā)優(yōu)勢:公司目前在研產(chǎn)品215 個,隨著研發(fā)的進(jìn)一步深入,公司還將擁有更多的專利產(chǎn)品。針 |
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海正藥業(yè) (600267) |
2000-07-25 |
主要布局于國內(nèi) |
技術(shù)優(yōu)勢:近年來先后承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項課題50余項,獲省部級以上科技進(jìn)步獎10多項,6項發(fā)明專利榮獲“中國專利優(yōu)秀獎”等。 |
生產(chǎn)優(yōu)勢:公司在臺州、富陽、江蘇如東建有生產(chǎn)基地。 |
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華北制藥 (600812) |
1994-01-14 |
主要布局于國內(nèi) |
品牌優(yōu)勢:公司擁有華北牌、愛諾 2 件馳名商標(biāo),擁有青帝、強林坦、智舒、盛嗎啉、西林舒、知芙保、萬舒紅等 23 件著名商標(biāo)。 |
管理優(yōu)勢:公司通過優(yōu)化資源配置,實施專業(yè)化整合,構(gòu)建了扁平化管理,高效能運轉(zhuǎn)的體系,形成了集約化、高效化、專業(yè)化企業(yè)管理模式。 |
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麗珠集團(tuán) (000513) |
1993-10-28 |
主要布局于國內(nèi) |
多元化的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)勢:產(chǎn)品涵蓋制劑產(chǎn)品、原料藥和中間體、診斷試劑及設(shè)備等多個醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域,并在輔助生殖、消化道、精神、神經(jīng)及腫瘤免疫等多個治療領(lǐng)域方面形成了一定的市場優(yōu)勢。 |
營銷優(yōu)勢:各個領(lǐng)域營銷管理團(tuán)隊及為本集團(tuán)提供專業(yè)銷售服務(wù)人員近萬人,營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各地乃至境外相關(guān)國家和地區(qū),包括主要的醫(yī)療機構(gòu)、連鎖藥店、疾控中心、衛(wèi)生部門及制藥企業(yè)等終端。 |
資料來源:公司資料、觀研天下整理
從營業(yè)收入來看,在2024年我國我國單克隆抗體行業(yè)相關(guān)上市營業(yè)收入增長的企業(yè)為恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、步長制藥;而智飛生物、海正藥業(yè)、華北制藥、麗珠集團(tuán)營業(yè)收入下降。
2024年我國單克隆抗體行業(yè)相關(guān)上市企業(yè)營業(yè)收入情況
公司簡稱 | 營業(yè)收入 | 同比增長 |
智飛生物 (300122) | 260.70億元 | -50.74% |
恒瑞醫(yī)藥 (600276) | 279.85億元 | 22.63% |
科倫藥業(yè) (002422) | 218.12億元 | 1.67% |
步長制藥 (603858) | 110.06億元 | 16.91% |
海正藥業(yè) (600267) | 97.87億元 | -5.65% |
華北制藥 (600812) | 98.70億元 | -2.48% |
麗珠集團(tuán) (000513) | 118.12億元 | -4.97% |
資料來源:公司資料、觀研天下整理(XD)
觀研天下®專注行業(yè)分析十三年,專業(yè)提供各行業(yè)涵蓋現(xiàn)狀解讀、競爭分析、前景研判、趨勢展望、策略建議等內(nèi)容的研究報告。更多本行業(yè)研究詳見《中國單克隆抗體行業(yè)發(fā)展趨勢分析與未來前景研究報告(2025-2032年)》。

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