創(chuàng)新藥，也稱為原研藥，是一個相對于仿制藥的概念，指的是從機(jī)理開始進(jìn)行源頭研發(fā)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，具備完整充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)，首次獲準(zhǔn)上市的藥物。
從產(chǎn)業(yè)鏈來看，我國創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料及設(shè)備供應(yīng)，包括原料藥、醫(yī)藥中間體、藥用輔材、醫(yī)用包材、制藥設(shè)備等；中游為創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)，可分為化學(xué)藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥等；下游通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、電商平臺等到達(dá)終端消費(fèi)者手中。
資料來源：公開資料、觀研天下整理
從市場規(guī)模來看，2020-2024年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模呈增長走勢。2024年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模為1.14萬億元，同比增長7.45%。
數(shù)據(jù)來源：公開資料、觀研天下整理
藥品類型占比來看，2024年國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的48個1類創(chuàng)新藥中，化學(xué)藥品、治療用生物制品和中藥分別為23個、22個和3個，分別占比47.9%、45.8%、6.3%。
數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、觀研天下整理
從治療領(lǐng)域來看，2024年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥主要集中在抗腫瘤領(lǐng)域，數(shù)量為21個，占比43.75%；其次是內(nèi)分泌系統(tǒng)領(lǐng)域，數(shù)量為5個，占比10.42%；其余領(lǐng)域數(shù)量均低于5個。
數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、觀研天下整理
從下游藥店數(shù)量來看，中國藥店門店數(shù)量持續(xù)創(chuàng)歷年新高，行業(yè)集中度進(jìn)入加速提升狀態(tài)。2024年全國藥店數(shù)量達(dá)70.7萬家，比2023年的66.7萬家，增加了近4萬家，增長6%。
數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、觀研天下整理（xyl）
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