醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為材料及系統(tǒng)，包括原材料、電子器件、生物原料、軟件系統(tǒng)、包裝材料等；中游為醫(yī)療器械，包括高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備及體外診斷；下游為應(yīng)用，應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭用戶、體檢中心。
資料來(lái)源：公開(kāi)資料、觀研天下整理
市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，2019-2024年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。2024年我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模為13644.1億元，同比增長(zhǎng)13.5%。
數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料、觀研天下整理
創(chuàng)新醫(yī)療器械來(lái)看，近年來(lái)，我國(guó)加快推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，國(guó)內(nèi)獲得批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)。截至2024年底，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)315個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市；2025年1-4月，國(guó)內(nèi)獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量已達(dá)34個(gè)。
數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、觀研天下整理
企業(yè)注冊(cè)量來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)數(shù)量達(dá)到497.06萬(wàn)家。2024年企業(yè)注冊(cè)量達(dá)到86萬(wàn)家，同比下降4.31%。
數(shù)據(jù)來(lái)源：企查查、觀研天下整理
投融資來(lái)看，2019-2024年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)投融資事件呈先升后降再升走勢(shì)、金額呈先升后降走勢(shì)。2025年1-7月6日已披露投資事件共277起，已披露融資金額約為187.88億元。
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