1、肺炎克雷伯菌每年導(dǎo)致全球約80萬人死亡，被稱為“超級(jí)細(xì)菌之王”
肺炎克雷伯菌（Klebsiellapneumoniae，KP）是腸桿菌科克雷伯菌屬的一種革蘭陰性桿菌，廣泛存在于自然環(huán)境和人體上呼吸道、腸道中，作為條件致病菌，它在免疫力正常時(shí)與宿主共生，但在免疫功能受損（如長期住院、侵入性操作、慢性基礎(chǔ)疾病等）時(shí)可引發(fā)嚴(yán)重感染，包括肺炎、尿路感染、血流感染、腦膜炎及肝膿腫等，對(duì)糖尿病患者、老年人等慢性基礎(chǔ)疾病者或免疫力底下者相對(duì)易感。
肺炎克雷伯菌在血瓊脂平板上的典型菌落
資料來源：觀研天下整理
根據(jù)中國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)（CHINET）數(shù)據(jù)顯示，主要臨床分離菌種中排名第二的為肺炎克雷伯菌（檢出率為14.2%），是第二大條件致病菌，每年導(dǎo)致全球范圍內(nèi)近80萬人死亡。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
同時(shí)，碳青霉烯耐藥腸桿菌科細(xì)菌（CRE）的檢出率和耐藥率顯著上升，如肺炎克雷伯菌對(duì)亞胺培南的耐藥率從2005年的3.0%攀升至2024年的22.6%。近年來，耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌（CRKP）在呼吸科ICU的分離率超過60%，幾乎對(duì)一二線抗生素耐藥，因其毒力強(qiáng)、耐藥廣，被稱為“超級(jí)細(xì)菌之王”。
2、肺炎克雷伯菌疫苗尚未產(chǎn)品獲批上市，屬于藍(lán)海市場(chǎng)
根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國肺炎克雷伯菌疫苗行業(yè)發(fā)展深度分析與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告（2025-2032年）》顯示，肺炎克雷伯菌作為腸桿菌科克雷伯菌屬的一種革蘭陰性桿菌，糖尿病、COPD患者等慢病人群相對(duì)易感。目前，尚無任何肺炎克雷伯菌疫苗獲批上市，所以整個(gè)行業(yè)仍處于臨床前和早期臨床研究階段，屬于典型的“藍(lán)海市場(chǎng)”和前沿賽道。
根據(jù)相關(guān)資料可知，僅中國每年就有數(shù)十萬例KP感染病例，其中CR-KP的比例持續(xù)上升。若能成功研發(fā)并上市，KP疫苗的市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)數(shù)十億甚至百億人民幣級(jí)別，堪比或超越部分現(xiàn)有重磅疫苗產(chǎn)品。
我國肺炎克雷伯菌疫苗行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素分析
資料來源：觀研天下整理
3、肺炎克雷伯菌疫苗暫無推進(jìn)至臨床的在研管線
從藥物在研管線看，目前，全球KP疫苗均處于臨床前，暫無針對(duì)肺炎克雷伯菌的疫苗推進(jìn)至臨床。而2025年8月，陸軍軍醫(yī)大學(xué)鄒全明教授團(tuán)隊(duì)研究的原創(chuàng)肺炎克雷伯菌疫苗項(xiàng)目與康泰生物共同簽署技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，轉(zhuǎn)化金額5.3億元，按里程碑付款，有望搶灘藍(lán)海市場(chǎng)。
全球肺炎克雷伯菌疫苗在研管線梳理
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藥品名稱 |
靶點(diǎn) |
研發(fā)機(jī)構(gòu) |
美國最高研發(fā)階段 |
疾病 |
中國最高研發(fā)階段 |
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DX-111 |
K.pneumoniae |
羽冠生物(原研) |
臨床前 |
克雷伯氏菌感染 |
臨床前 |
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ASP1004 |
P.aeruginosa; K.pneumoniae |
Astellas Pharma(Top20 MNC);Affinivax (GSK) (Top20 MNC)(原研) |
臨床前 |
綠膿桿菌感染;克雷伯氏菌感染 |
臨床前 |
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CHO-V08 |
K.pneumoniae |
醣基生醫(yī)(原研) |
臨床前 |
克雷伯氏菌感染肺部感染(差異化疾病) |
臨床前 |
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肺炎克雷伯菌疫苗 |
K.pneumoniae |
康泰生物;第三軍醫(yī)大學(xué)(原研)(無權(quán)益) |
臨床前 |
克雷伯氏菌感染 |
臨床前 |
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IDOR-1142-0810 |
K.pneumoniae |
ldorsia(原研) |
臨床前 |
克雷伯氏菌感染 |
臨床前 |
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K-Vax |
A.baumannii; K.pneumoniae |
Vaxdyn(原研) |
臨床前 |
克雷伯氏菌感染;鮑曼不動(dòng)桿菌感染 |
臨床前 |
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IVT- Klebsiella |
K.pneumoniae |
Invent prise(原研) |
臨床前 |
克雷伯氏菌感染 |
臨床前 |
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KapaVax |
P.aeruginosa; A.baumannii; K.pneumoniae |
Vaxdyn(原研) |
臨床前 |
綠膿桿菌感染;鮑曼不動(dòng)桿菌感染;克雷伯氏菌感染 |
臨床前 |
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Kleb4V |
K.pneumoniae |
GSK(Top20 MNC); LimmaTech Biologics(原研) |
臨床前 |
感染志賀桿菌病;克雷伯氏菌感染 |
臨床前 |
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KPO1-VLP |
K.pneumoniae |
河北大學(xué)(原研) |
臨床前 |
克雷伯氏菌感染 |
臨床前 |
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BN-OMVs |
K.pneumoniae |
上海交通大學(xué)(原研) |
臨床前 |
克雷伯氏菌感染 |
臨床前 |
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WO20250 38896A1 |
P.aeruginosa; K.pneumoniae |
Universityof Maryland, Baltimore(原研) |
臨床前 |
綠膿桿菌感染;克雷伯氏菌感染 |
臨床前 |
資料來源：觀研天下整理
4、肺炎克雷伯菌疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析
當(dāng)前，雖然尚無上市產(chǎn)品，但在巨大的臨床需求、政策支持和技術(shù)進(jìn)步的推動(dòng)下，我國肺炎克雷伯菌疫苗行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛，并且未來趨勢(shì)如下圖所示：
我國肺炎克雷伯菌疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析
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趨勢(shì) |
簡析 |
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多價(jià)/通用型疫苗是主流方向 |
未來的成功產(chǎn)品很可能是能夠覆蓋多種流行血清型的多價(jià)疫苗，甚至是針對(duì)所有血清型提供保護(hù)的“通用型”疫苗。 |
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技術(shù)平臺(tái)多元化 |
多糖結(jié)合疫苗、蛋白亞單位疫苗、mRNA疫苗等多種技術(shù)路線將并行發(fā)展，最終哪種平臺(tái)能率先突破尚不確定。 |
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中美雙報(bào)成為常態(tài) |
國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)（如威斯克）將會(huì)同步在中國和國際市場(chǎng)（如美國）開展臨床試驗(yàn)，以最大化產(chǎn)品價(jià)值。 |
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產(chǎn)學(xué)研合作深化 |
高校、研究所與企業(yè)的合作將更加緊密，加速科技成果轉(zhuǎn)化。 |
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與抗生素聯(lián)合策略 |
疫苗未來可能不僅用于預(yù)防，還可能作為與抗生素聯(lián)用的治療性手段，市場(chǎng)空間進(jìn)一步擴(kuò)大。 |
資料來源：觀研天下整理（WYD）
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